"BIOCAD" - МЕДИЦИНА БУДУЩЕГО
04 Декабрь 2015 в 15:45
Биотехнологическая корпорация BIOCAD — одна из немногих в мире компаний полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой деятельности. Препараты, выпускаемые и разрабатываемые компанией, предназначены для лечения таких заболеваний как гепатит С, рак, ВИЧ, псориаз, болезнь Крона.
1. В компании работает около 1000 человек, из которых более 300 являются учёными и исследователями. Средний возраст работников составляет 28 лет.
2. Павел Яковлев — биоинформатик и аспирант Академического университета, директор Computational Biology Department, рассказал как математика применяется в биофармацевтике, о моделировании лекарств в пространстве, о генотерапии.
3. Александр Карабельский — руководитель отдела перспективных исследований, поведал о том, каким будет будущее медицины, о генах и ГМО. Для «победы» над больными клетками нам нужны антитела, наш организм не способен вырабатывать антитела против всех заболеваний, поэтому, для борьбы с онкологией можно использовать антитела организмов, которые их вырабатывают. Акулы, редкие грызуны, ламы и альпаки не болеют раком — их иммунная система противостоит болезни. Грызуны слишком малы, акул неудобно содержать, а ламы — отлично подходят для выработки антител, к тому же у ламам не наносится никакого вреда при получении небольших отборов крови. Ламовник BIOCAD’a расположен под Токсово. Отобранные у лам антитела синтезируют на «клеточной линии» (из клеток яичника китайского хомячка). Хомячок уже давно умер (25 лет назад), а его клетки используются как строительный материал путём размножения в лабораториях.
4. История компании, основные события: 2001 год — строительство завода в Московской области 2002 год — создали собственный научный Центр инженерной иммунологии 2005 год — вывод на рынок препарата Генферон 2010 год — начато производство на основе моноклональных тел. 2011 год — открыт второй научно-исследовательский центр на площадке особой экономической зоны (ОЭЗ) «Санкт-Петербург» 2013 год — начало выпуска препарата пролонгированного действия для лечения гепатита С — Альгеорн 2014 год — старт реализации препарата Ацеллбия
В 2014 году компания BIOCAD стала лидером в сегменте инновационных проектов России и получила первую национальную премию за разработку препаратов для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний.
В 2014 году компания BIOCAD стала лидером в сегменте инновационных проектов России и получила первую национальную премию за разработку препаратов для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний.
5. После теоретической части нам показали лаборатории.
6. На практике BIOCADом применяются лекарства от псориаза и гепатита С, лекарства от некоторых видов рака находятся на стадии клинических испытаний, а этот процесс длится около 5ти лет.
7.
8. Внимательная и скрупулёзная работа лаборантов.
9. Крео-камеры.
10. Забор пробы для ДНК-электрофореза.
11. Чип для хранения ДНК.
12. И данные, хранимые на нём.
13.
14. Робот на чашечках Петри высевает бактериальную культуру.
15. Без личного пароля нельзя запустить ни одно серьёзное оборудование.
16. ДНК на компьютере, последовательность A T G C (аденин, тимин, гуанин, цитозин).
17. Очень много оборудования, но ничего произведённого в России по маркировкам разглядеть не удалось.
18.
19. Рядом c бизнес-центром «Нойдорф» находится производственная площадка «Biocad».
20. Инженер по качеству Наталья Колыванова, провела экскурсию по производственным помещениям предприятия. В Санкт-Петербурге BIOCAD’ом производится субпродукт, на основании которого в Московской области, непосредственно фасуются и производятся лекарственное средство.
21. Нам продемонстрировали все шаги производства от выращивания антител в биореакторах, подсчёта антител до их фильтрации и очистки, упаковки и дальнейшей транспортировки. На производство из лаборатории поступают в замороженном состоянии клетки яичника китайского хомяка в объёме 1 мл. Образец размораживают и выращивают до объёма в 2000 миллилитров для контроля. На следующих этапах клетки смешиваются с питательными средами в волновом биореакторе и выращивают до 50 литров, далее в иных средах доращивают до 3000 литров.
22. На заводе всё стерильно, даже сотрудники производства передвигаются в помещениях медленно и размеренно. В производстве используется очень много перерабатываемых одноразовых приспособлений.
23.
24. В одном мешке помещается 15 литров субстанции моноклональных антител. Рыночная стоимость такого мешка с субпродуктом составляет более 70 млн. рублей.
25. Процесс разработки и исследований соответствует современным европейским рекомендациям EMA.
26. Здесь взвешивают компоненты питательных сред и реактивы. На производстве полное соответствие стандартам и нормам GMP и GLP.
